Hangzhou New-Test Biotechnology Co.、Ltd.グローバルなPET免疫診断市場への2つのエポック製造新しいPET診断製品の発売を正式に発表しました：犬/ネコ腎機能トリプルテストキット（クレアチニン/SDMA/CYSCトリプルテスト）（図1および図2）、これにより、ペットの健康診断と治療に新しい正確なソリューションがもたらされます。
図1犬の腎機能トリプルテストキット
図2ネコ腎機能トリプルテストキット
2022年10月、New-Test Biotechnology Co.、Ltd.世界初のマルチチャネルマルチプレックス蛍光免疫アッセイアナライザーであるNTIMM4（第3世代、図3を参照）を最初に発売し、2024年に新しいシングルチャンネルマルチプレックス免疫蛍光分析装置NTIMM2（第4世代、図4を参照）。最新の犬/ネコ腎機能トリプルテストキットは、両方のモデルと互換性があります。
図3 NTIMM4
図4 ntimm2
6年間の小分子アッセイの研究開発に特化した新製品が発売されました。
小分子検出の精度は、POCTテストの分野で常に克服するための課題であり、6年以上前に巣のテストバイオが設立以来専念してきた研究開発の方向でもあります。従来の蛍光材料の物理的な消光および減衰特性は、小分子検出結果の精度に直接影響します。ニューテストによって開発された蛍光ナノ材料の第4世代であるレアアースナノクリスタル標識技術は、市場で最も安定した蛍光ナノ材料として認識されており、光消光の物理的特性を克服するという利点があります。プロセスの数年の継続的な最適化と相まって、POCT小分子テストの精度が低いという世界的な問題を最終的に解決しました。最初のプッシュは、腎機能トリプルテストキットです。 2年の有効期間内に2つの小分子（クレアチニンおよびSDMA）検出試薬の精度と安定性を保証します。
「単一のテストも利用できるので、腎機能トライアドを開発する理由」 - 腎機能トライアドの発達の逆地
現在、犬と猫の異常な腎機能の一般的な指標には、生化学におけるクレアチニン（CREA）と尿素窒素が含まれます。免疫指標などのCySC（シスタチンC）および対称ジメチルアルギニン（SDMA）など。現在、上記のすべての指標は糸球体を通してろ過されると一般に考えられています。腎障害により糸球体ろ過率が低下すると、これらの指標は血液に蓄積し、濃度が増加し、腎機能障害の程度を反映します。国際腎臓病研究協会（IRIS）グレーディングシステムは、クレアチニンの値に基づいて猫の腎障害を4つのグレードに分類します（グレードI、正常または軽度：<1.6 mg/dl;グレードII、中程度：1.6-2.8 mg /dl;
犬の腎障害は4つのグレードに分類されます（グレードI、正常または軽度：<1.4 mg/dl：グレードII、中程度：1.4-2.0 mg/dl：グレードIII、重度：2.0-4.0 mg/dl：グレードIV、および末端ステージ：> 4.0 mg/dl）。しかし、初期慢性腎疾患（CKD）におけるクレアチニンの感度が限られているため、ネフロン機能ろ過のもう1つのさらに初期の指標「対称ジメチルアルギニン（SDMA）」が利用されました。データによると、SDMAは腎障害の25〜40％で異常を示すことができますが、クレアチニンは通常、障害の75％で異常であると考えられています。
CYSC（シスタチンC）は、システインプロテアーゼ阻害剤、低分子量（13.3 kD）、非グリコシル化塩基性タンパク質です。これは、ヒト医学で初期腎機能の最も広く使用されているマーカーの1つです。クレアチニンやSDMAのように、糸球体を通してろ過されますが、その代謝は尿路を介してではなく、腎臓の尿細管を介した再吸収によってほぼ完全に代謝されるという点で、クレアチニンとSDMAとは異なります。以前に注目されていなかったため、多くの学者、専門家、文献を猫の慢性腎障害に関する2つの異なる結論に導きます。CYSCは犬と猫の両方で使用できる慢性腎障害の初期マーカーであると考えている人もいますが、他の人はCYSCを信じていると考えています。犬CKDでは適度によく相関しますが、猫では不十分です。
なぜ同じものから2つの反対の結論があるのか「糸球体ろ過関数インデックス」？
その理由はですアヌリア、これはより一般的な状態です 猫でよりもin 他の種、特に雄の猫において。 sOMEデータは、の発生率を示していますアヌリア雄の猫では68.6％以上、アヌリア直接の閉塞をもたらしますクレアチニンの排泄、血尿素窒素とSDMA。 t彼の生物は絶えず代謝し、新しいクレアチニンを生産しています、血尿素窒素とSDMA、すべてを検出するとき血液中の3つの指標現時点では、急激な増加またはインジケーターのバーストさえありますかどうかに関係なく糸球体us is 本当に損傷した。
CYSCそれがあります一意の価値この時点で、しかしこの指標は糸球体ろ過です、そうです尿によって代謝されない、it is 管状を通してreabの場合収着。いつアヌリアが起こりますしかし、腎機能は正常であり、CYSCインデックスは依然として通常のレベルで維持できます。糸球体の場合にのみlusまたは管状の損傷が実際に発生します、CYSC索引昇格しますto 異常な。したがって、すべての検出3つのインデックスができます作る正確な診断osis対応する治療をより迅速かつ効率的に提供します。
ニューテスト腎機能マーカー3-in-1テストキットは、犬と猫の腎損傷の検出に新しい臨床的意義を与えます！
説明原則と結合で インジケーターの特性、ニューテスト腎機能マーカー3-in-1テストキットwere一緒に生まれた重要な臨床的意義のために犬と猫（特に猫）アヌリアと:
ニューテスト腎機能マーカー3-in-1テストキット は区別するために使用されますがある実際の腎機能損傷肛門の状態or その結果肛門によるインデックスの詰まりの上昇。実際の腎機能損傷には尿のみが必要ですカテーテル化と関連ケア、そして予後は一般的に優れています。インデックスの詰まりの上昇必要ではありません尿カテーテル測定と抗炎症治療法だけでなく、腎疾患による治療も関連しており、予後は比較的厄介であり、慢性腎疾患に変わる可能性が非常に高いです。
以下は次のとおりですニューテスト腎機能marKER 3-in-1テストキット典型的なデータアヌリア（非現実腎臓損傷）およびアヌリア+腎臓損傷ニューテストで臨床研究ケース：
| 肛門検出 ニューテスト腎機能マーカー3-in-1テストキット | プロジェクト | 結果 | 結果 |
| クレアチニン | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CYSC | + | - | |
| 結論 | アヌリアは腎損傷をもたらしました | まだ腎障害に達していない肛門および腎障害または肛門の初期段階 |
以下は次のとおりです典型的な臨床の一部データとケースの記述のニューテスト腎機能3-in-1テストキット:
| 猫 | 病歴 | 臨床症状 | CYSC（mg/l） | SDHA（ug/dl） | Cr（mg/dl） | 結論 |
| 2024090902 | 膀胱炎/急性腎障害 | 精神状態が悪い、食欲を失う、異常な腎指数、肛門（慢性腎不全、皮肉） | 1.09 | 86.47 | 8.18 | 肛門による腎損傷 |
| 2024091201 | / | 悪い精神状態、肛門、異常な腎機能 | 0.51 | 27.44 | 8.21 | 肛門/初期段階の腎損傷はありません |
| 2024092702 | / | アヌリア | 0.31 | > 100.00 | 9.04 | 肛門/初期段階の腎損傷はありません |
| 2024103101 | / | アヌリア | 0.3 | 14.11 | 6.52 | 肛門/初期段階の腎損傷はありません |
| 2024112712 | アヌリア | 0.5 | > 100.00 | 8.85 | 肛門/初期段階の腎損傷はありません | |
| 2024112601 | 免疫尿/皮肉 | 0.43 | > 100.00 | 9.06 | 肛門/初期段階の腎損傷はありません | |
| 0.47 | > 100.00 | 878 | 肛門/初期段階の腎損傷はありません | |||
| 2024112712 | / | アヌリア | 0.54 | 94.03 | 8.64 | 肛門/初期段階の腎損傷はありません |
アヌリアの状態、 によりの違い内部代謝メカニズム各インデックスの、結果が大きくなります同じ腎関数ろ過指数。したがって、の従来の分類腎障害of クレアチニンまたはSDMAはもはや適用できなくなり、分析を別の指標「CYSC」と組み合わせることによってのみ、最も近い臨床的結論は得られます。I研究所（病院）が内部を確立することをお勧めします基準より多くの新しい臨床的意義を探求するために、臨床経験に基づいています。
最後に、new-testバイオテクノロジー希望この記事はそうするでしょうジェイドを引き付けるためにレンガを捨てます、そしてそれを望んでいますより多くの中国の獣医そして診断試薬メーカー意思より臨床的に重要な製品を開発し、より多くの国内の臨床獣医が世界のトップレベルに到達するのを支援します！
付録：知的財産保護のための特許出願の受け入れ
投稿時間：2月12日 - 2025年
